中國藥典GMP純化水設備管道要求
【蘭州純水設備http://www.firstclub.org.cn】純化水設備是制藥企業(yè)生產(chǎn)工藝最重要的供水系統(tǒng),而制藥行業(yè)所應用的設備均需要同GMP認證檢驗,為了滿足認證要求,以下幾點需要特別注意。
純化水設備認證注意要點
1、純化水設備安裝PID(管路和儀表流程圖,又稱帶控制點的工藝流程圖)
2、純水站貼取樣點編號。
3、純化水設備中需要加上用水點編號;純化水儲罐上面管道有流向標識。
4、純化水系統(tǒng)現(xiàn)場的管路及閥門、送水泵、壓力表都安照純化水的標準做,不能存在污染風險。
6、純化水設備驗證時要驗證自動電磁閥的動作是否準確無誤。
7、安裝純化水設備在線電導率監(jiān)測時應有圖紙。
8、純化水設備應有管路設計圖,管路衛(wèi)生級連接,日常監(jiān)控,管路設計利于取樣。
9.純化水罐及焊接符合要求。
11、純化水設備需要對總送、總回、儲罐、最遠用水點進行每周全檢,其余用水點每月全檢。
12、純化水設備的驗證。
13、純化水設備的設計、安裝、臭氧消毒依據(jù)、焊接、驗證確認等部分要符合要求。
15、管道、儲水罐、電焊問題。
16、儲備出水口,回水口應有溫度計,以便對其溫度變化進行控制,應有流量監(jiān)控計。
純化水設備滿足最新版中國藥典相關要求以及通過GMP認證達標后才可應用到藥品生產(chǎn)線供水工程當中,這樣才能夠充分的保障藥品生產(chǎn)的安全可靠性。純水設備,蘭州去離子水設備,蘭州水處理設備,超純水設備,醫(yī)用GMP純化水設備。銀川純水設備。
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